ASHG CME政策和程序

ASHG CME政策和程序

与医学遗传学和基因组学的美国大学联合供应商按照ACCME Essentials和地区,并ACCME认证通过认证委员会继续医学教育(ACCME),人类遗传学研究计划,并实现了所有的教育活动的美国社会万博贴吧®政策,以确保平衡,独立,客观,科学严谨。按照ACCME®标准的完整性和独立性,每个人(发言人,主持人,主持人的平台,所有的作者,委员会成员和工作人员)谁是在一个位置来控制认证教育活动的内容AMA PRA 1类信用在过去24个月内,需要在过去的24个月内披露与任何不合格的公司(如下文的定义)披露所有财务关系,从而创造了真实或明显的利益冲突。未披露的个人被取消参与CME活动。

具有影响或控制CME内容的个人包括:

  • 规划师,规划委员会成员,工作人员
  • 作者
  • 其他人谁参加,例如,组织者和主持人

本公开涉及与制药公司,生物医学设备制造商或其他产品或服务可能与演示文稿主题有关的其他公司的关系。必须在教育活动之前解决与演示文稿内容相关的任何真实或明显的利益冲突。披露偏离标签,实验或调查使用药物或设备也必须在观众中发布。

ASHG的政策和程序,以识别和利益的​​解决冲突的CME教育活动

商业支持(SCS)的ACCME标准描述了六项标准:(1)独立(2)个人利益冲突的解决(3)适当使用商业支持(4)适当管理相关的商业促销(5)内容和格式的适当管理商业偏见和(6)披露与潜在的商业偏倚相关。这些更新的标准下划线继续由CME社区自愿自我调节,以确保医生有机会从事商业偏见终身学习的认可供应商提供便利。The purpose of this policy is twofold: [1] to establish guidelines and a mechanism for identifying and resolving conflicts of interest in CME educational activities as required in Standard 2 (see below), and [2] to be consistent with ASHG’s policy for resolving conflicts of commitment and interest. Regardless of role, disclosure forms for speakers, moderators, all authors, program committee and staff participating in a CME activity will collected reviewed.

标准2:分辨商业支持标准的个人利益冲突需要以下ACCME认可的提供者

  • 记录每个人谁是在一个位置来控制教育活动的内容透露给供应商,在任何分量的商业利益,创造的利益冲突在过去的12个月内的所有相关财务关系。(SCS 2.1)
  • 不赞成没有透露参与CME教育活动的个人。(SCS 2.2)
  • 识别和之前的教育活动解决所有的利益冲突。(SCS 2.3)

条款的规定由ACCME:

  1. 不合格的公司:那些主要业务是生产,销售,销售,再销售或分发或由患者使用的医疗保健产品。
  2. 利益冲突:ACCME认为,当个人与商业利益的财务关系以及影响CME的内容的商业兴趣的产品或服务的机会时,ACCME会造成CME的利益冲突。维持或增加与商业利益的财务关系价值的潜力创造了影响CME的内容的激励 - 这是插入商业偏见的激励。另见“相关财务关系”。
  3. 财务关系: ACCME要求任何控制CME内容的人向认可的提供商披露相关的财务关系。个人在披露时还必须包括配偶或伴侣的相关财务关系。ACCME将相关财务关系定义为在个人被要求承担控制CME活动内容的角色之前的12个月期间内产生利益冲突的任何金额的财务关系。ACCME没有设定最低金额——任何金额,无论多小,都能产生维持或增加关系价值的动机。财务关系是指个人通过获得工资、版税、知识产权、咨询费、宣传演讲会的酬金、所有权权益(例如股票、股票期权或其他所有权权益,不包括多元化共同基金)或其他财务利益而受益的关系。经济利益通常与雇佣、管理职位、独立承包商(包括合同研究)、咨询演讲和教学、顾问委员会或审查小组成员、董事会成员以及其他可以获得或预期报酬的活动有关。欧洲杯足球彩票参见“利益冲突”。
  4. 与潜在的个人CME内容的影响或控制:规划师和规划委员会成员,作者,教师,教育活动总监,教育伙伴,以及其他参加的其他人,例如促进者和主持人。

请注意:ACCME还没有一个最低金额的关系是显著。固有的任何量是维持或增加的关系的值的诱因。

ASHG的程序,以识别/解决冲突

  • 所有有可能影响或控制内容(定义见上文第2条)的个人必须在教育活动前填写ASHG披露表,作为邀请和接受参与的条件。ASHG的员工和项目委员会成员也需要填写年度披露表。
  • 内容的独立和公正的评估将通过下面的方法来识别和解决COIS之一被记录 -
    • 方案规划委员会的内容审查。
    • 同行评审委员会不参与具体的教育活动。
    • 除了披露独立和无偏见的任何COIS的披露外,ACCME还将通过ACCME所要求的观众所知,所有参与教育活动的披露。
    • 扬声器将被要求口头和包括公开滑动(第一滑动)识别的商业关系/利益或者如果没有。此外,他们必须先于标示外使用的任何讨论的呈现告知观众。

非遵守ACMG政策的后果

  • 如果没有完成披露表格(SCS 2.2),则取消发言
  • 警告信如果受众和会话监视器评论的活动评估表明存在冲突(第1次)
  • 没有被邀请发言或参加一个ASHG CME认证的教育活动其他任何角色(第2发生)

内容验证和公平平衡

  1. ASHG遵循CME活动内容验证的ACCME政策,这需要:
    1. 涉及临床医学的所有建议都必须基于在医学职业中接受的证据,以适当为其在护理患者的适应症和禁忌症的理由。
    2. CME支持或在患者护理建议的支持下提到的所有科学研究必须符合普遍接受的实验设计标准,数据收集和分析。
  2. 落在CME / CE的定义之外的活动,“用于维持,发展,发展或提高知识,技能和专业绩效以及关系的教育活动,即医师用来为患者,公众或专业提供服务”(来源:ACCME和AMA),不会获得信用证。促进练习医学或药房的建议,治疗或不在CME / CE的定义中的建议,治疗或举止的CME活动具有风险或危险,从而众所周知,在治疗患者的治疗中是无效的。
  3. 演示和CME / CE活动材料必须均衡治疗选择的平衡视图;使用通用名称将有助于这种公正性。如果CME / CE教育材料或内容包括商品名,则必须使用来自其他公司的商品名称。

非标签或未批准使用药物或设备

这是ASHG的要求来关闭标签或之前的教育内容的呈现药物或设备未经批准使用的所有引用的披露政策。观众建议,这继续医学教育活动可以援引(县)关闭标签或药品或器械未经批准的用途。请咨询充分披露批准的用途的处方信息。

披露陈述

依照评审委员会继续医学教育(ACCME)和人类遗传学协会(ASHG),扬声器和主持人在会议提出的这一提议CME和CEU信贷必须披露政策,之前他们的介绍开始,万博贴吧任何相关的经济利益和/或其他关系(S)的存在,他们可能会与任何商业产品(S)或服务(S),包括诊断实验室的制造商(S)或供应商(S)期间将要讨论的演示。这些公开包括在网上节目策划。

有披露的演讲者需要提供一张幻灯片,说明任何相关的财务关系(或缺乏财务关系),并在演讲开始时向听众说明这些关系。所有披露的信息都经过ASHG计划小组委员会的同行审查。

诊断和测试实验室和商业利益

ASHG的CME活动遵循持续医学教育认证委员会(ACCME)的商业支持标准。ACCME在其利益冲突定义下定义了必须排除在CME内容交付之外的行业利益类型。这在很大程度上适用于药品和设备制造商。非设备制造商所有的非营利性或非营利性诊断实验室不受CME要求的限制。然而,他们仍然被期望在他们的陈述是公平和平衡的。

HIPAA合规性的音箱

ASHG支持医疗信息隐私。虽然ASHG不是HIPAA 1996下的“涵盖实体”,因此不需要符合这些标准,ASHG希望采取合理的措施,以确保在ASHG-Suponsored活动中介绍可单独可识别的健康信息已得到适当授权。所有演示者都完成了表明他们是否打算介绍任何形式的单独可识别的医疗保健信息。如果是这样,他们被要求证明符合HIPAA的同意书在其机构上档案,或者向ASHG发送HIPAA合规表格的副本。此信息在ASHG管理办公室的记录,并可根据要求提供。

免责声明

教师,作者和其他专家表达的意见和建议,其投入在本计划中包含在本计划中是他们自己的,并且不一定代表ASHG的观点。

ACCME认证要求和指南

ASHG年会是由美国医学遗传学和基因组学学院(ACMG)和ASHG联合提供的,根据继续医学教育认证委员会的基本领域和政策规划和实施的。ACMG是由ACCME认证的为医生提供继续医学教育的机构。所有的教育项目必须按照ACCME的要求进行开发和展示。

所有发言者/作者必须签署有关任何相关财务利益和/或其他关系的披露声明,他们和/或其配偶/合法认识到的国内伙伴可能与制造商或提供者有关任何商业产品或服务或与商业和学术实验室,接受用于测试或制定在其演示期间要讨论任何实验室测试或测试的样本。

CME活动或相关材料的内容或格式必须促进医疗保健的改进或质量,而不是商业实体的特定专有业务利益。陈述必须对治疗方案给出一个平衡的观点。使用通用名称将有助于这种公正性。如果教育材料或内容包含商号,那么应该使用几个公司的商号,而不是一个公司的商号。

作者/发言者必须遵守以下概述的这些指导方针。否则可能会导致您的演示文稿被排除在会议之外。

  • 对于Abstracts的作者/扬声器,摘要提交期间完成的披露信息将自动使用。
  • 对于邀请会议和邀请讲习班的发言人,ASHG员工联系,您将完成披露陈述。
  • 财务关系的披露将在网上程序中列出。
  • 可能影响演示的内容冲突将被要求在会议中提供他们的幻灯片的副本,以便他们可以同行评审。
  • 作者/扬声器不得在演示过程中的任何方式从事营销产品(一个或多个)。
  • 会谈必须是免费或反对任何产品的商业偏见。如果商业产品进行了讨论,会议必须出示有关这些产品的基础上,普遍接受的科学证据的客观信息。
  • 演示文稿幻灯片
    • 为了满足潜在的利益冲突要求,有关于使用呈现幻灯片上的任何徽标的限制。约束包括每个幻灯片上的徽标。进一步的信息将于4月份发布。
    • 公开冲突的作者可能会被联系,并被要求在会议前上传他们的幻灯片,以便项目委员会的成员审查这些幻灯片。一旦批准,幻灯片不能更改。
    • 作者/扬声器必须包括兴趣冲突幻灯片作为他们演示的一部分,以满足ACCME要求,即使没有什么可披露。此ASHG批准的幻灯片将自动插入作为演示文稿中的第一个幻灯片。
    • 对于表明冲突的抽象演讲者/作者,将自动使用摘要提交期间完成的披露信息。作者不需要进一步行动。

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联系Ashg.

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